
活性炭的一些知识点,药用活性炭厂家告诉您
发布时间:
2022-05-20 13:00
药用活性炭厂家认为活性炭作为注射液中常用的热原吸附剂,已使用多年,对提高注射液质量有重要作用。同时需要注意的是,控制注射液热原的方法多种多样,进口注射液品种基本不再使用活性炭。随着国内大部分制药企业通过新的GMP认证,药品质量保证水平得到显著提升。越来越多的企业可以通过控制原料、设备管道、生产环境等来控制产品的热原水平。并且不再依赖活性炭的使用,从而降低了活性炭在注射剂生产中带来的风险。
药用活性炭厂家认为活性炭的原料来源和生产工艺多样,可能导致不同的元素杂质。一些元素杂质是有毒的,包括神经毒性和肾毒性。例如,长期接触:铅会导致儿童智力低下。除了元素杂质本身带来的风险外,还可能影响注射剂的产品质量。例如Fe3、Zn2等。容易导致含有维生素C和酚羟基类药物的注射剂氧化变色,Fe3可能与葡萄糖灭菌过程中形成的葡萄糖酸结合成盐析出。
药用活性炭厂家认为活性炭可以吸附药液中的杂质,但同时也有引入杂质的风险。在使用过程中,需要综合考虑风险收益比,谨慎选择活性炭。推进剂中的不溶性微粒是指在药物生产或使用过程中,以各种方式产生或混合的颗粒状杂质,粒径为1~50微米,肉眼不可见。但由于它能随血液流动但不能代谢,可能很难发现,并可能对人体造成严重危害。不溶性微粒的常见来源有活性炭、滑石粉、橡胶屑、玻璃屑、碘化合物等。
作为活性炭注射液中不溶性微粒的潜在风险源,应引起重视。各国药典都没有规定活性炭的粒度。当活性炭粒径较小时,会增加引入不溶性颗粒的风险。因此在保证产品质量的同时,应尽量减少活性炭的使用,以减少不溶性颗粒造成的危害。
药用活性炭厂家认为活性炭对药物有一定的吸附作用,尤其是对低剂量药物。目前一般的做法是对主药含量较低或易被活性炭吸附的制剂,采用过量给药的方式对吸附的主药进行补偿。该方法对活性炭的用量和来源、产品批次等有一定的要求。而且在生产中存在一定的风险。因此在生产中应密切关注活性炭对主要药物吸附的影响,尽量降低活性炭带来的风险。
药用活性炭